La Regione Autonoma della Sardegna ha pubblicato le condizioni per la rimborsabilità della Cannabis terapeutica con le “Disposizioni operative per la prescrizione e dispensazione di preparati magistrali a base di cannabis a carico del Servizio Sanitario Regionale (S.S.R.)” il 21 marzo 2018.
Sono sei le condizioni per le quali la Cannabis terapeutica può essere rimborsata in Sardegna.
Come da indicazioni riportate nelle Disposizioni Operative, la Cannabis terapeutica è prescrivibile gratuitamente in Sardegna solo ed esclusivamente per:
Per le patologie non menzionate, si veda il capitolo 8. La prescrizione di Cannabis terapeutica in Sardegna a pagamento
L’utilizzo di Cannabis Medica non può essere usato come strumento di primo presidio nell’affrontare una patologia, ma esclusivamente in supporto ai trattamenti standard, quando questi ultimi non hanno prodotto gli effetti desiderati o hanno provocato effetti secondari non tollerabili o necessitano di incrementi posologici che potrebbero determinare la comparsa di effetti collaterali, come riportato dal Decreto Lorenzin del 09/11/2015 del Ministero della Salute.
Qualora i trattamenti standard non fossero risultati efficaci e il paziente rientra tra le condizioni menzionata nel punto 1. Per quali patologie la Cannabis terapeutica in Sardegna è rimborsabile, i costi della terapia con cannabinoidi possono essere a carico del SSR.
Per ogni paziente in trattamento, la farmacia, su indicazione del medico, potrà allestire preparati destinati esclusivamente all’assunzione per via orale o inalatoria, quali:
Nella prescrizione magistrale compilata dal medico, che in nessun caso può superare i 30 giorni di terapia, deve essere indicata la via di somministrazione (orale o inalatoria), la dose e il numero di somministrazioni giornaliere.
È infatti compito del medico prescrittore individuare e indicare in ricetta la modalità di assunzione e la posologia più appropriata, anche in funzione del fitocomplesso e delle percentuali di THC e CBD della varietà di Cannabis Medica individuata.
L’assunzione di Cannabis per via inalatoria prevede l’utilizzo di speciali apparecchi vaporizzatori, che non risultano però ad oggi forniti dal SSR, e quindi a carico del paziente.
Tre corsi di Formazione a Distanza (FAD) patrocinati dal Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) e l’Ordine dei Medici di Milano (OMCeOMI) volti alla formazione del medico prescrittore, specialista e di base.
Nella Regione della Sardegna sia medici specialisti che medici di medicina generale (MMG) possono prescrivere la Cannabis terapeutica a carico del SSR.
A differenza della maggior parte delle regioni italiane, in Sardegna non vi è l’obbligo del Piano Terapeutico.
La prescrizione di preparazioni magistrali a base di Cannabis per uso medico, da rinnovarsi volta per volta -ricetta non ripetibile (RNR)- deve essere effettuata in conformità alla normativa vigente, con particolare riferimento all’art. 5, commi 3 e 4 della Legge (Di Bella) 8 aprile 1998, n. 94 che prevede i seguenti accorgimenti:
Il medico (specialista o di medicina generale) per procedere alla prescrizione deve infatti ottenere il consenso informato del paziente al trattamento medico (Allegato 1) e compilare la Scheda raccolta dati (Allegato 2) da inviare al Servizio farmaceutico della ASSL territorialmente competente.
Nella prescrizione magistrale, che in nessun caso può superare i 30 giorni di terapia, deve essere indicata la via di somministrazione (orale o inalatoria), la dose e il numero di somministrazioni giornaliere.
Si rimanda inoltre alla lettura delle disposizioni presenti all’art. 43, del D.P.R. 09/10/1990, n. 309.
Esclusivamente per la prescrizione magistrale di cannabis per le condizioni indicate nel punto 1. Per quali patologie la Cannabis terapeutica in Sardegna è rimborsabile, il medico è tenuto a compilare, insieme alla prescrizione magistrale, anche la ricetta (rossa) SSN, in cui deve indicare:
Per approfondire: “Prescrizione Cannabis: i rischi per il medico curante” a cura del dr Lorenzo Calvi e “Pazienti di Cannabis e guida: la parola al legale” a firma dell’avv. Nicomede De Michele
In tema di monitoraggio della sicurezza della terapia, come da indicazioni presenti nel Decreto Ministeriale 09/11/2015, è necessaria la comunicazione all’ISS da parte degli operatori sanitari di tutte le reazioni avverse riscontrate, entro 2 giorni lavorativi.
Per la comunicazione all’ISS, è necessario avvalersi della “Scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa a prodotti a base di piante officinali e a integratori alimentari” (Allegato 3), da inviare via fax al 06 49904248.
Sono prescrivibili tutte le varietà di Cannabis Medica la cui importazione o produzione è stata autorizzata dal Ministero della Salute, ovvero: Bedrocan, Bediol, Bedrobinol, Bedica, Bedrolite, FM2, FM1, Pedanios 22, Pedanios 1/12, Pedanios 8/8.
Per approfondimenti si veda l’articolo “Che cos’è la Cannabis Terapeutica?”
Il farmacista allestisce in farmacia, in osservanza delle Norme di Buona Preparazione (NBP), le preparazioni magistrali a base di Cannabis in dose e forma di medicamento (es: cartine, buste-filtro etc..) secondo la posologia e le modalità indicate dal medico nella prescrizione.
Il costo della preparazione è calcolato sulla base della Tariffa Nazionale in vigore.
Il farmacista dispensa il medicinale, con registrazione in uscita sul registro carico e scarico degli stupefacenti, e consegna al paziente una copia della prescrizione a giustificazione del possesso dello stupefacente.
Successivamente, la farmacia è tenuta ad inviare mensilmente al Servizio farmaceutico della ASSL territorialmente competente una copia della prescrizione magistrale, corredata della tariffazione, unitamente alla ricetta SSN per il rimborso della preparazione.
Per consentire una corretta contabilizzazione, si chiede al farmacista di inserire le suddette ricette nell’ultima mazzetta da cento al fine di consentire ai Servizi Farmaceutici di estrapolare la copia della preparazione magistrale e di indicare nello spazio della ricetta “SSN Importo Galenici” la tariffazione.
Per approfondire: “Le principali difficoltà del farmacista galenista che lavora con la CM e come affrontarle” a cura del dr. Marco Ternelli
A differenza di altre regioni, non vi sono indicazioni che limitino la rimborsabilità di un oleolita o estratto di Cannabis all’utilizzo di una specifica metodica di allestimento. Il medico può quindi indicare in ricetta una specifica metodica che il farmacista galenista deve seguire. Tra le metodiche più diffuse troviamo il metodo Romano-Hazekamp, Calvi, SIFAP, Ternelli, Cannazza etc.
Tre corsi di Formazione a Distanza (FAD) patrocinati dal Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR), l’Università degli Studi di Milano e l’Università del Piemonte Orientale volti alla formazione del farmacista in relazione ai preparati galenici a base di Cannabis allestibili in farmacia.
I compiti dei Servizi farmaceutici delle ASSL territorialmente competenti, possono essere riassunti nei seguenti adempimenti:
Come comunicato con la nota n. 5257 del 21.02.2018, l’obbligo informativo può essere assolto anche attraverso la piattaforma informatica predisposta ad hoc dall’ISS (http://www.monitoraggiocannabis.istitutosuperioresanita.it/).
Al momento sono stati abilitati i Responsabili dei Servizi farmaceutici territoriali ma anche i prescrittori possono essere abilitati ad accedere alla piattaforma dell’ISS al fine di compilare direttamente a sistema la “Scheda per la raccolta dei dati”.
In Regione Sardegna, come in tutte le Regioni d’Italia, la Cannabis Medica è sempre prescrivibile a pagamento (su ricetta bianca) da qualunque medico iscritto all’ordine e abilitato alla professione, per qualunque patologia su cui esista documentazione scientifica accreditata, quando le terapie convenzionali non hanno dati i risultati attesi o generato farmacoresistenza, in conformità alla Legge Di Bella n. 94/98.
Rimangono attivi gli obblighi per il medico prescrittore circa la sottoscrizione del consenso informato, alla compilazione della ricetta bianca non ripetibile (riportante la voce “preparazione non a carico del SSR”), e di compilazione e inoltro, per ogni prescrizione, della Scheda Raccolta Dati cartacea dei pazienti trattati con Cannabis all’ISS, congiuntamente all’indicazione di eventuali reazioni avverse o interruzioni della terapia.
Per approfondire: “Come ottenere la Cannabis Terapeutica” a firma del dott. Marco Ternelli e “Quali patologie traggono beneficio dalla Cannabis Medica?” della dott.ssa Viola Brugnatelli
Le disposizioni operative rilasciate dalla Regione della Sardegna circa la rimborsabilità di preparati galenici a base di Cannabis risultano essere chiare e concise, limitando al minimo gli adempimenti burocratici per il medico, il farmacista e il paziente.
La Sardegna si è differenziata dai decreti farraginosi di altre regioni sull’argomento, mantenendo l’inclusione alla prescrivibilità per tutte le sei condizioni terapeutiche indicate dal Ministero della Salute, senza limitazioni sulle preparazioni galeniche o le metodiche di allestimento, consentendo al paziente l’accesso alla Cannabis Medica su ricetta rossa anche in farmacie non ospedaliere.
Sono tuttavia presenti dei margini di miglioramento, quali la rimborsabilità relativa all’acquisto di dispositivi medici necessari per l’utilizzo della terapia da parte dei pazienti (vaporizzatori), oltre all’inclusione di nuove condizioni terapeutiche rimborsabili per i casi in cui sussistono sufficienti evidenze nella letteratura scientifica da giustificarne un utilizzo in scienza e coscienza da parte del medico prescrittore.
In tema di formazione a favore delle diverse figure sanitarie coinvolte, si registra un evento residenziale ECM promosso nel 2019 da parte dell’Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri della provincia di Sassari.
Si auspica quindi un nuovo impegno e coinvolgimento formativo da parte delle organizzazioni competenti per permettere ai medici e farmacisti sardi di essere preparati in tema di Cannabis Medica e Sistema Endocannabinoide.
Si riportano a seguire importanti documenti per il medico, il farmacista e le ASSL.
Un informatore scientifico ti contatterà per affiancarti nella scelta del percorso formativo
2 Comments
quindi, affetto da epatocarcinoma in trattamento da circa due anni, ciclicamente soffro di dolori,ora qua ora là,terapie convenzionali non mi fanno nulla, neanche la morfina. per indire la pratica per la can terapeutica cosa devo fare? grazie
Gentile Nino,
come descritto negli articoli che trova su questo sito, l’iter per la prescrizione dipende a seconda della Regione in cui si trova, qualora volesse ottenere una ricetta rimborsabile. L’iter è pressoché identico in tutta Italia per la ricetta bianca a suo carico, come abbiamo presentato qui: http://cannabiscienza.it/pubblicazioni/assunzione/come-ottenere-la-cannabis-terapeutica/